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胰脏癌治疗迎来重大突破!美国FDA核准首款口服RAS标靶药Rasonque,500人临床试验显示,中位整体存活期由化疗的6.7个月延长至13.2个月。这个被研究数十年、过去难以用药的RAS标靶,终于迎来新曙光。
胰脏癌关键基因 RAS失控助长癌细胞
RAS基因卡关 过去数十年“难以下药”
吴教恩指出,科学界研究RAS已有数十年,但过去RAS被认为是“难以下药”的标靶,药物很难找到适合的位置加以抑制。近年RAS标靶治疗逐渐出现突破,让这个过去难以直接攻克的癌症关键目标,开始有新的治疗策略,也为胰脏癌精准治疗带来新的可能。
第3期试验结果报捷!存活期近翻倍
2026年5月,权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)刊登的daraxonrasib(RMC-6236)第三期临床试验成果传出好消息,研究中纳入500名转移性胰脏腺癌患者,结果显示,接受daraxonrasib治疗者的中位整体存活期达13.2个月,标准化疗组则为6.7个月;无恶化存活期也由3.6个月延长至7.2个月,显示新药具有延长存活及控制病情的效果。
FDA正式核准口服RAS标靶药
在第3期临床试验结果公布后,美国食品暨药物管理局(FDA)于8/26正式核准Rasonque(daraxonrasib)用于特定转移性胰脏腺癌成人患者。这款药属于口服RAS抑制剂,每天服用1次,让部分晚期患者除了传统化疗外,又多了一项新的治疗选择。
新药锁定RAS切断癌症讯号
吴教恩表示,daraxonrasib的核心作用,是抑制RAS持续传递的生长讯号,降低癌细胞依赖这些讯号持续增生的能力。过去RAS因难以找到适合的药物攻击位置,被认为是难以下药的标靶,如今能透过新的药物设计加以抑制,代表RAS标靶治疗跨出重要一步。
核准适用对象晚期患者 不是人人适用
不过,Rasonque并非所有胰脏癌患者都适用。FDA目前核准的对象,是转移性胰脏腺癌成人患者,且已接受至少1次全身治疗,或不适合接受多药全身治疗者。吴教恩提醒,这项新药主要提供特定晚期患者另一项治疗选择,实际是否适合使用,仍须由医生依病情及过去治疗反应评估。
每天口服1次 可能副作用:皮疹、腹泻、口腔炎
吴教恩表示,daraxonrasib虽然是每天口服1次的标靶药物,但并不代表没有副作用。临床上可能出现皮疹、腹泻、口腔黏膜发炎、恶心、疲倦及出血等问题,因此治疗期间仍须接受医疗团队监测,也不能因为是口服药就自行服用。
RAS突破开启精准治疗新页
吴教恩认为,这次FDA核准最重要的意义,在于过去被认为“难以下药”的RAS,如今已经有正式核准的治疗药物。这并不代表胰脏癌已经可以治愈,但对长期治疗选择有限的患者而言,确实是一项重要突破,也显示癌症治疗正持续朝精准医疗发展。
基因检测助找真正受益患者
吴教恩指出,随著标靶治疗持续发展,基因检测的意义也不只是“多做一项检查”,而是希望透过肿瘤特征找出真正可能受益的患者。未来若能持续累积daraxonrasib的临床证据,并进一步确认哪些患者最能从RAS抑制治疗中获益,将有机会扩大胰脏癌精准治疗的应用范围。
一个月药费3万9800美元
根据药厂公布资讯,Rasonque在美国30天药费约3万9800美元,换算约新台币126万元;实际自付金额仍会受到保险、汇率及患者援助方案等因素影响。
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