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加拿大卫生部(Health Canada)刚刚宣布,已批准莫德纳(Moderna)启动一项临床试验,测试一款针对本迪布焦型埃博拉病毒(Bundibugyo Ebola virus)的疫苗。目前,这种病毒仍在刚果民主共和国持续蔓延。
加拿大联邦官员周二宣布,已批准莫德纳开展这款mRNA疫苗的临床试验。继英国之后,加拿大成为全球第二个启动本迪布焦型埃博拉病毒候选疫苗一期临床试验的国家。
今年刚果民主共和国暴发的疫情,已被认为是有记录以来死亡人数第二多的一次埃博拉疫情。由于疫情传播迅速,医疗团队一直难以控制疫情。
加拿大卫生部周一在一份声明中表示,莫德纳的临床试验将评估该疫苗的安全性、确定合适的接种剂量,并识别试验参与者可能出现的副作用。
声明称:“在此之后,莫德纳还需要开展更多阶段的临床试验,才能向加拿大卫生部申请该疫苗的上市批准。”

声明继续指出:“任何最终提交的申请,都必须符合加拿大卫生部严格的安全性、有效性和质量标准,该疫苗才可能获准在加拿大市场上市。”


加拿大政府官网全文如下:
“埃博拉病毒病(Ebola disease)是一种严重疾病,死亡率较高。目前,针对本迪布焦病毒(Bundibugyo virus)引起的埃博拉病毒病,尚无获批准上市的疫苗或治疗方法。而正在刚果民主共和国暴发的疫情,正是由这种类型的埃博拉病毒引起。
2026年7月30日,加拿大卫生部(Health Canada)批准莫德纳(Moderna)推进其针对本迪布焦病毒埃博拉病候选mRNA疫苗的一期临床试验。
继英国之后,加拿大成为全球第二个批准开展本迪布焦病毒候选疫苗一期临床试验的国家。
该临床试验将评估候选疫苗的安全性,确定合适的剂量范围,并观察健康参与者可能出现的副作用。
在完成这一阶段后,莫德纳仍需开展更多阶段的临床试验,之后才能向加拿大卫生部申请疫苗批准。任何最终提交的申请,都必须符合加拿大卫生部严格的安全性、有效性和质量标准,该疫苗才可能获准在加拿大市场使用。
加拿大目前没有埃博拉病例。正埃博拉病毒属(Orthoebolavirus)的传播方式包括:与出现症状的感染者(或因该疾病死亡者)的体液进行直接且无防护接触;接触被污染的物品;以及接触受感染动物等。
临床试验用于评估可能改善人类健康的新药物和医疗疗法。一期临床试验通常会在少量健康人员中测试候选疗法,以评估其安全性、确定合适剂量范围,并观察可能出现的副作用。
加拿大卫生部每年都会收到数百项新的临床试验申请。这些申请用于测试新药物、新医疗疗法(包括疫苗),或探索已批准药物的新用途。
参与此次获批准一期临床试验的人员不会被注射埃博拉病毒,也不会因此感染埃博拉疾病。**参与者将接种候选疫苗,研究人员将评估其免疫系统是否开始产生针对本迪布焦病毒的抗体。
加拿大卫生部正在更新临床试验监管体系,以便加拿大各地居民能够参与更广泛的临床研究。简化临床试验要求也将帮助药品制造商和研究人员开展工作,并确保加拿大继续保持全球健康领域的领先地位。
作为全球应对埃博拉病毒病努力的一部分,加拿大公共卫生署(Public Health Agency of Canada,PHAC)继续通过位于温尼伯的国家微生物实验室(National Microbiology Laboratory),支持针对正埃博拉病毒属的研究,包括持续评估针对本迪布焦病毒的药物和其他医疗疗法。
加拿大公共卫生署已与莫德纳签署合作协议,以支持mRNA疫苗在加拿大境内的生产制造能力。”

加媒数据显示,埃博拉病毒已在刚果东部造成超过1700人死亡,这是该疾病传播速度最快的一次疫情暴发。
根据刚果政府最新通报,截至周二,该国已记录3802例感染病例,其中1707人死亡。
非洲疾病控制与预防中心(Africa CDC)总干事让·卡塞亚(Jean Kaseya)周二第二次访问疫情中心附近城镇布尼亚时表示,目前尚不清楚此次疫情何时会达到峰值。
卡塞亚警告称,目前约80%的新增病例并非来自接触者追踪,而是源于社区传播。
世界卫生组织(WHO)总干事谭德塞(Tedros Adhanom Ghebreyesus)将于当天抵达刚果首都金沙萨,并预计于本周晚些时候前往布尼亚视察。
这场于5月15日宣布暴发的疫情,与本迪布焦型埃博拉病毒(Bundibugyo virus)有关。目前针对这种病毒尚无获批准的疫苗或治疗方法。
非洲疾病控制与预防中心表示,接触者追踪工作延误、受影响地区难以进入、当地社区的不信任,以及武装组织和部分居民实施的暴力行为,都阻碍了疫情应对工作。
目前,在WHO协助下,伊图里省(Ituri province)正在加速开展两项针对暴露后预防药物的临床试验,同时英国和加拿大也分别开展两项独立的埃博拉疫苗试验。

疫情主要集中在伊图里省
此次疫情主要集中在刚果东部偏远的伊图里省,该省约占全国病例的90%。不过,包括刚果最大城市之一基桑加尼(Kisangani)在内的另外五个省份也已发现病例。
邻国乌干达在6月中旬最后一名患者出院后,宣布该国埃博拉疫情已经结束。
目前疫情防控面临的一大挑战是,感染源“零号病人”(patient zero)仍未被确认。同时,该地区长期存在武装冲突以及非法采矿活动,大量人口流离失所,使得追踪数千名可能接触感染者的人变得更加困难。
世界卫生组织周二表示,目前正在监测超过1.7万名潜在接触者,其中近80%的人每天都会接受随访。
医护人员抗议欠薪和危险工作环境
周一,受疫情严重影响的蒙格布瓦卢(Mongbwalu)镇医护人员因长期未领取工资发出最后通牒,表示:“如果24小时内没有任何行动,我们将升级抗议措施。”
此前,布尼亚的医护人员也曾因拖欠工资以及危险工作条件举行罢工。
世界卫生组织表示,自疫情开始以来,已有超过100名医护人员感染埃博拉病毒。
死亡速度超过历次疫情
此次疫情造成死亡的速度超过以往任何一次埃博拉疫情,包括2014年至2016年的西非埃博拉疫情。

那次疫情共报告约2.8万例感染病例,其中超过1.1万人死亡,但用了约8个月时间才达到1000人死亡。
相比之下,本轮刚果疫情在短时间内就突破1700人死亡。
目前,疫情应对工作还受到资金短缺、医疗中心遭袭、刚果东部局势以及当地社区不信任等因素影响。
此外,伊图里省近期已经启动一项备受期待的研究,测试两种可能用于治疗埃博拉病毒的药物。
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