关于日本民众服用小林制药含红麹成分保健食品出现肾脏疾病问题,日本厚生劳动省宣布,动物实验显示,从原料检验出的“软毛青霉酸”,会引发肾脏中的肾小管坏死。
日本放送协会(NHK)报道,厚生劳动省出面说明表示,软毛青霉酸(Puberulic Acid)是由青霉菌生成的天然化合物。而厚劳省推测,小林制药产制红麹原料前,也就是在培养红麹菌阶段,在工厂内混入了青霉菌。实验用老鼠摄取软毛青霉酸后,老鼠肾脏的肾小管坏死,分析人员之后仍须继续查明反复让老鼠摄取低浓度的相关物质所产生的影响。
小林制药含红麹成分保健食品的使用者部分出现肾脏疾病问题,死亡案例累计5人。根据参与调查相关案例的日本肾脏学会,许多患者出现“范康尼氏症候群”(Fanconi syndrome),症状包含肾脏中的肾小管功能衰弱,导致无法吸收维持身体机能的必要物质,出现倦怠感、脱水等健康问题。
厚劳省先前取得小林制药的红麹原料样品,以及小林制药大阪工厂与和歌山工厂内部的设备与墙壁等附著物,并在过去一段时间与“国立医药品食品卫生研究所”合作分析。而调查团队也在小林制药的大阪工厂及和歌山工厂等地的培养室、培养容器等,检验出青霉菌。据了解,调查人员培养取得的青霉菌后,生成软毛青霉酸。
在回收肾脏出问题的被害者服用的产品中也发现了软毛青霉酸。因此厚劳省也表示,“尽管目前尚无法断定(软毛青霉酸就是肇因),但是软毛青霉酸很可能就是导致健康出问题的原因”。厚生劳动省大臣武见敬三昨晚前往总理大臣官邸向首相岸田文雄报告,并在会后向记者表示,另外发现的两种化合物,还需进一步经过动物实验来验证毒性。