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辉瑞新冠口服药出现"复阳"?新情况让专家困惑

www.creaders.net | 2022-04-27 11:25:45  温哥华港湾 | 0条评论 | 查看/发表评论

  辉瑞研发的新冠口服药Paxlovid在预防重症和死亡方面高度有效,但最近全美爆出少数用药后“复阳”案例,引发专家困惑。

  传染病专家称,一些患者在服用该药后复阳的现象似乎是真实的,但很罕见。但其发生的频率、原因,以及如何应对仍然有待研究。

  据NBC新闻报道,31岁的亨利 (Michael Henry)是费城一名软件工程师,他已接种疫苗并打了加强剂。亨利于4月4日确诊新冠,出现感冒和发烧症状,他于4月5日获得Paxlovid处方并开始服药。亨利称,他最初感觉良好,但在完成5天疗程的一周后,他再次确诊,出现轻微感冒症状,这些症状持续了约5天。

  据悉,抗病毒药物带来的最大担忧之一是耐药性的威胁,也就是当病毒进化到可以逃逸治疗时。食品和药物管理局(FDA)对辉瑞临床试验数据的分析表明,几名受试者在首次出现新冠症状后的约10至14天再度确诊新冠,但没有发现任何原因,也没有证据表明他们的感染是对治疗产生了耐药性所致。

  维吉尼亚州波士顿医疗健保系统的主任查尼斯(Michael E. Charness)发表了一份详细的案例研究,研究对象是一名71岁的已接种疫苗和加强剂的复阳患者。据介绍,该男子接受Paxlovid治疗后很快康复,但他在好转一周后再次确诊,出现了感冒症状。研究人员对他载有的新冠病毒进行了基因测序,发现与首次感染是同一病毒株,这排除了二次感染、感染新变种或病毒产生耐药性的可能性。

  查尼斯表示,他希望看到更多数据,以解答许多疑问,包括是否应延长Paxlovid的疗程确保新冠病毒被根除?人们在复阳时是否需要服药?他说:“如果你在(感染新冠的)第10天左右病毒载量再度上升……这种情况应该怎样隔离呢?你是不是又开始有传染性了?我们向我们的研究对象建议,应继续隔离直到他们的病毒载量第二次消失为止。”

  辉瑞正在收集临床试验数据以及现实世界用药数据。该公司发言人朗利(Kit Longley)表示,辉瑞的试验数据表明,“一小部分”服用该药的人体内,病毒载量在后期出现了上升,但在服用安慰剂的研究参与者中,相似比例的人也出现病毒载量上升。没有人在复阳后出现重症。

  专家表示,这些发现表明,Paxlovid并不是导致人们复阳的原因,因为没有接种治疗的人也会出现这种状况。

  辉瑞发言人朗利在一封电邮中写道:“虽然现在确定原因还为时过早,但这表明,观察到的病毒载量的增加不太可能与Paxlovid有关。我们还没有看到对Paxlovid的任何耐药性,并对其临床疗效非常有信心。”

  FDA发言人Chanapa Tantibanchachai说,该机构“正在评估Paxlovid疗程结束后病毒载量反弹的报告,并将在适当的情况下分享建议”。

  根据CDC目前的指南,新冠检测呈阳性的人应至少隔离5天,如果在第五天24小时不发烧,就可结束隔离。病情严重或免疫系统受损的人建议隔离至少10天。

  卫生专家强调,复阳病例并不一定意味着Paxlovid无效。查尼斯说,他不希望人们因这些罕见情况而对Paxlovid敬而远之,这种药已被证明在感染初期服用能有效抵御重症和死亡。

  拜登政府周二宣布,已锁定了2000万疗程的Paxlovid,并拟将免费提供这种药物的供应点数量增加近一倍。

辉瑞新冠口服药出现

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