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两针不够!辉瑞计划申请施打第三剂加强疫苗授权
www.creaders.net | 2021-07-10 21:24:24  RFI | 0条评论 | 查看/发表评论
  

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  美国辉瑞和德国合作伙伴BioNTech表示,计划在“未来几周内”向监管机构申请授权,为民众接种第三剂新冠疫苗,特别是针对美国和欧洲地区。加强剂旨在对已完成两剂疫苗接种的人提供增强的免疫保护。

  辉瑞/BioNTech在其声明中说:“正在进行的第三剂疫苗试验结果令人鼓舞”,初步数据显示,在接种两剂疫苗6 个月后再给予加强剂具有一致的安全性,同时抗体水平获得提高,较只打两剂的抗体水平提高“5到10倍“。其免疫有效性包括针对南非 Beta 变异病毒。

  两公司表示,该研究结果将发表在科学期刊上,并计划在未来几周内将数据提交给美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)等监管机构。

  声明同时指出,其疫苗在实验室中对 Delta 变种病毒显示出良好效果,因此预计第三剂将同样能够增强对抗免疫力,目前正在进行测试以“证实这一假设”。

  声明说,基于在以色列见到接种两剂疫苗的效力在六个月后下降,认为完成接种两剂疫苗后的六至十二个月内,可能要打第三针。

  另据报道,辉瑞/BioNTechs也正在研发一种针对Delta病毒的疫苗,首批已经在德国生产,预计8月开始临床研究,但投入使用前仍要先获得监管部门批准。

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