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有人看到这个题目,马上就会不置可否的说,才半年有效那还打什么疫苗!
希望有这种想法的网友能够耐心看看文章。
根据最新消息,辉瑞/BioNTech周四表示,其新冠疫苗的保护作用在第二剂疫苗接种后能至少持续6个月。
6个月虽然不算长,但是这不是一个固定的数字,在几个月前,疫苗厂商宣布的有效期是3个月,因为这个数字是根据厂商自己的三期试验得出来的结果。
如果再过几个月,疫苗在这些三期试验者身上继续有效,那么厂商会继续更新疫苗的有效期。
我们在这里,也再次感谢这些伟大的志愿者!同时也感谢疫苗厂商,用详实的数据来说话,为防疫工作做出科学保证。
3月31日,辉瑞/BioNTech两家公司说,在六个月内,数据显示这种疫苗的有效性仍在91%以上,而对令人担忧的B.1.351变种完全有效,当然这一数据还没有大量的数据作为基础,只在南非招募了800名志愿者,而美国还没有大范围B.1.351传播,所以科学家表示谨慎继续关注。
辉瑞和BioNTech在一份联合声明中表示:“该疫苗对疾病控制和预防中心(CDC)定义的重症100%有效,对食品和药物管理局(FDA)定义的重症有效率为95.3%。”
据悉,FDA对重症的定义包括表明
呼吸窘迫的呼吸频率升高;
心律加快,血氧饱和度低于93%;
严重的呼吸衰竭,需要额外吸氧或换气;
表明休克的血压下降;
严重的肾、肝或神经功能障碍,进入重症监护病房或死亡
而CDC对重症的定义包括血氧饱和度等于或低于94%,X线检查发现肺部浸润(肺炎的一种指征)大于50%。
辉瑞公司董事长兼首席执行官博拉(Albert Bourla)在声明中表示:“这些数据证实了我们的疫苗有良好的功效和安全性,并使我们能够向FDA提交生物制剂许可申请(BLA)。”BLA是完全批准的申请,辉瑞疫苗目前已获得紧急使用授权(EUA),但尚未获得全面批准。
博拉还表示:“在第二剂接种后长达6个月的时间里,(我们)都观察到疫苗的高度有效,并可抵御B.1.351变种,这进一步增强了对我们疫苗整体有效性的信心。
超过4.6万名志愿者参加了辉瑞疫苗试验,在他们中发现了927例出现症状的新冠病例,其中850人属于安慰剂组,剩下77人属于疫苗组。
所有患者中观察到32例CDC定义的重症病例,全部在安慰剂组。而根据FDA对重症的定义,在安慰剂组观察到21例病例,疫苗组观察到1例。
该公司在B.1.351变种流行的南非招募了800名志愿者参与试验,其中观察到9例新冠病例,均在安慰剂组,表明疫苗对B.1.351变种100%有效。
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