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近日Fiercepharma网站一篇报道称,美国及欧洲各国对将来可能发生的药品短缺表示担忧。
文章指出,中国是世界上最大的原料药生产国,是许多产品全球供应链的起点。中国的一些制药企业已重新开始生产,但随着新冠病毒疫情的持续,这种大规模的限制措施是否会导致药品短缺,以及如果出现这种情况应如何应对,正是各个国家政府正在积极讨论的话题之一。
但在布鲁塞尔欧盟的一次紧急会议上,法国和芬兰的卫生部长都提出了对药品短缺的担忧,而欧盟卫生专员Stella Kyriakides则对此表示,根据监测供应的特别工作组反映来看,目前还没有短缺的迹象。
美国FDA于2月13日晚间表示,将对原料药供应量以及关键医疗产品供应潜在中断或短缺危机保持警惕,并增加对疫情监控的投入。一旦出现短缺,将使用一切可用的方式迅速做出反应,减轻影响。
历史上,美国FDA和制药企业曾转向替代供应商帮助弥补药品短缺的难题,但今天难以做到。中国现已是世界各地制药商生产产品所需原料的最大生产国,而这些原料药大多用于非专利药品,非专利药品在占美国药品供应量的近90%。
另一方面,据《印度快报》报道,印度三分之二的原料药来自于中国,目前制药企业手头大约有两个月的供应量。这对美国同样重要,因为印度生产的仿制药也占美国的40%。
美国无障碍药品协会在一份电子邮件声明中表示,其成员多为生产仿制药和生物仿制药的企业,他们每天都在运用大量时间和资源为突发事件做准备,包括供应链中断的预警。该协会表示,新冠病毒爆发后,成员将以其他紧急情况相同的方式进行处理,并立即对各自的供应链进行审查。接着,成员将进行必要的调整,以最大限度减少对供应链的干扰,以满足市场对仿制药和生物仿制药的需求。
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